欧盟新规实施，企业必须设立欧盟经济运营者吗？
2019年6月20日，欧盟议会和理事会批准了新的欧盟法规EU2019/1020，并于2021年7月16日正式生效。该法规对进入欧盟市场的消费品提出了更严格的合规要求，其中最关键的一点是：所有进入欧盟市场的商品必须配备一位欧盟境内的经济运营者（Economic Operator）。
什么是经济运营者？
经济运营者是指由制造商授权，在欧盟境内代表其处理产品合规事务的法人实体。它可以是制造商、进口商、授权代表或服务提供商。经济运营者的核心职责包括：
- 确保产品符合欧盟相关法规要求；
- 保存技术文件至少10年；
- 在监管机构要求时，于10日内提供指定信息；
- 一旦发现产品存在安全隐患，必须立即通知市场监管机构并采取相应措施；
- 承担产品安全性和合规性的最终责任。
为什么必须设立经济运营者？
新法规的出台旨在加强欧盟市场对跨境商品的监管能力，尤其是针对跨境电商的快速增长带来的监管挑战。由于制造商可能位于欧盟以外，监管机构难以直接对其施加法律约束。因此，通过设立经济运营者，确保在欧盟境内有责任主体能够及时响应监管需求。
哪些企业需要设立经济运营者？
根据新法规，几乎所有进入欧盟市场的消费品都必须配备经济运营者，特别是涉及CE认证的产品。无论企业是传统贸易还是跨境电商模式，只要产品销往欧盟，就必须满足这一要求。
经济运营者的设立要求有哪些？
经济运营者需满足以下条件：
- 必须是在欧盟成员国注册的法人实体；
- 需在欧盟设有实际办公地点；
- 需获得制造商的书面授权书；
- 需具备足够的能力履行法规规定的义务。
经济运营者的信息如何展示？
经济运营者的联系方式应明确标注在产品、包装或包裹上，且需与制造商信息区分开来，以确保监管机构和消费者能够准确识别。
不设立经济运营者的后果是什么？
如果企业未按规定设立经济运营者，产品将被视为不符合欧盟法规，可能导致被禁止进入市场、下架、罚款甚至面临法律责任。
总结：随着欧盟新规的实施，设立欧盟经济运营者已成为企业进入和维持欧盟市场的重要合规步骤。无论是传统贸易还是跨境电商，企业都应重视这一要求，确保产品合法合规地进入欧盟市场。